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TIM-3抗体研发格局

2020-04-27
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2020年4月26日,诺华TIM-3抗体MBG453的临床申请获得NMPA受理,此前已经有恒瑞医药SHR-1702和科伦博泰的KL-A293两款TIM-3抗体申报临床。


TIM-3为一种负调控的免疫检查点,存在于不同类型的免疫细胞中,包括T细胞、调节性T细胞(Tregs)、树突状细胞(DC)、B细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞(NK)和肥大细胞。TIM-3有四个配体,包括半乳糖凝集素-9(Gal-9)、癌胚抗原细胞粘附分子-1(CEACAM-1)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)和磷脂酰丝氨酸(PS)
目前第一梯队包括葛兰素史克的TSR-022、诺华的MBG453和百时美施贵宝的BMS-986258,均处于II期临床阶段。国内恒瑞医药SHR-1702、科伦博泰KL-A293已经申报临床,百济神州BGB-A425国外处于I期临床,国内尚未申报。


礼来开发了PD-L1/TIM-3双抗,不过去年已经从研发管线中剔除。礼来PD-L1/TIM-3双抗采用Zymeworks的Azymetric双抗技术平台,礼来与Zymeworks签订合作协议涵盖2种双抗采用其双抗技术,另一款即与信达生物合作开发的PD-1/PD-L1双抗IBI318。


Zymeworks目前最大的授权订单来自百济神州,包括ZW25、ZW49两款药物的亚洲权益及双抗技术Azymetric的使用权(3个)。


强生和罗氏开发了PD-1/TIM-3双抗,Curis开发了靶向的PD-L1/TIM-3的小分子双靶点抑制剂。


百济神州BGB-A425为人源化TIM-3抗体,IgG1经突变改造去除Fc effector效应。

科伦博泰KL-A293为与安源医药共同开发的TIM-3抗体。智康弘义与药明生物合作,开发了多个免疫检验点抗体,包括4-1BB抗体、TIM-3抗体等。此外,凡恩世、丽珠单抗等也在开发TIM-3抗体。

小编总结

葛兰素史克的TIM-3抗体TSR-022由收购Tesaro获得,该抗体研发自Anaptysbio的动物细胞展示SHM-XEL技术平台。该平台研发的PD-1抗体Dostarlimab已经在子宫内膜癌适应症递交上市申请,将成为首个来自动物细胞展示技术的抗体药物。


TIM-3抗体目前多与PD-1抗体联用,不过PD-1或PD-L1与TIM-3的双抗似乎进展并不顺利,但仍有机会期待后续新的进展。


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