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罗氏公布VEGF双抗治疗AMD的Ⅲ期临床数据,给药时间可延长至16周

2020-05-11
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给药现状


近日(2020/5/6),罗氏(Roche)公布了双特异性抗体Faricimab(Ang-2/VEGF-A)的最新临床数据,结果显示:在治疗AMD第52周时,与4周一次的Lucentis给药组相比,16周一次的faricimab给药组与前者显示出相当的持续视力改善效果。

AMD是老年群体中常见的一种眼部疾病,影响视力的中心区域——黄斑,这是人视觉最敏锐和关键的部位。AMD分为“湿性(wet)”和“干性”2种类型,前者更为严重。wet-AMD也称为nAMD,其特点是黄斑部视网膜后出现异常新生血管并在黄斑下生长和渗漏,造成黄斑损害,同时导致疤痕组织破坏中央视网膜,这一过程可在几个月到几年的时间内导致视力下降,甚至失明。全球范围内约有1700万人患有nAMD,该病是导致65岁以上老年群体严重视力损害和失明的主要原因。

目前有4种抗VEGF新药(贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普)已在临床得到广泛应用,表现出良好的治疗效果。阿柏西普、雷珠单抗以及康柏西普这几种药物都存在共同的缺点:注射液剂型,需要通过玻璃体内给药,极其不便。nAMD患者每个月或每2-3个月进行玻璃体内注射患者的依从性较差治疗负担大


同时靶向VEGF-A&Ang-2


Faricimab是专门为玻璃体内注射而设计的首个双特异性抗体,可同时强效及特异性结合并中Ang-2血管生成素-2VEGF-A(血管内皮生长因子A)。此前罗氏开始进行的两项Ⅲ期试验中在约1,300名患者中对Faricimab进行测试,预计2022年或2023年结束


在nAMD中,Ang-2和VEGF协同作用驱动病理性血管通透性和不稳定性、异常的血管生长和液体渗漏,从而导致视力丧失。Ang-2在nAMD炎症的多个方面也起着重要作用。Ang-2信号传导通路与血管不稳定性和微血管炎症有关,而VEGF-A可以促进新生血管生成,因此Faricimab可以增强相关眼科疾病患者的血管稳定性、减少新生血管的形成、减轻炎性渗出等,理论上可起到更好的治疗效果。在52周最新临床数据中,每隔12周或每16周注射一次Faricimab的患者在视力和解剖学方面表现出“可比”的改善。例如,对于16周的Faricimab,12周的Faricimab和4周的Lucentis,病变部位分别缩小4.2毫米,5.4毫米和4.5毫米。


结语


眼科疾病的市场高达数百亿美元,其中大部分被VEGF靶向药物占据,仅阿柏西普和雷珠单抗的年销售额就接近100亿美元,Faricimab上市后将是它们强有力的竞争者。参考出处:https://endpts.com/roche-flashes-new-16-week-bispecific-amd-data-setting-eyes-on-pair-of-phiii-trials/


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