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传奇生物赴美IPO,JNJ-4528起到推动作用!

2020-05-18
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美东时间5月13日,金斯瑞生物科技子公司传奇生物向美国证券交易委员会公开递交F-1招股文件,预计以“LEGN”为证券代码在纳斯达克挂牌上市,发行规模和价格区间尚未确定。


传奇生物是CRO企业金斯瑞旗下自主品牌业务之一,专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。传奇生物成立于2014年11月,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞疗法。2018年时,传奇生物成为国内首个获批CAR-T临床实验的药企,因而一炮走红。


CAR-T疗法是癌症免疫治疗的一种形式,被视为未来治愈癌症最有可能的方式。目前全球仅有诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta两款产品上市。


据招股书内容,传奇生物主要候选产品为CAR-T疗法产品LCAR-B38M/JNJ-4528,系传奇生物与杨森生物联合开发,用于治疗多发性骨髓瘤。


由于产品还未上市,传奇生物的收入主要来自与杨森的合约收益。2019年,传奇生物实现营收5726.4万美元,同比增长16.5%,收入包括确认根据协议收到的预付款和里程碑付款。


截至目前,杨森向传奇生物支付了3.5亿美元的预付费用和总计1.1亿美元的里程碑付款。
JNJ-4528的优异表现起到了推进作用近日(2020年5月14日),Johnson&Johnson/传奇生物更新了其靶向BCMA-CAR-T疗法---JNJ-4528用以 复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的CARTITUDE-1研究临床数据。结果显示,中位随访时间11.5个月时,总缓解率不变,完全缓解5个月前公布的的69%提高至86%,29例患者中,有22例无进展生存。



金斯瑞曾披露传奇生物3月9日(美东)向SEC秘密递表。3月末传奇生物公布了其pre-IPO融资,公司获得了Hudson Bay Capital Management、礼来亚洲基金、VivoCapital、RA Capital Management以及强生旗下的战略风险投资基金JJDC的1.5亿美元投资,投后估值19.5亿美元。

2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森达成全球合作和许可协议,双方共同开发和商业化BCMA CAR-T产品。杨森向金斯瑞支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,创下其时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。

2018年5月,LCAR-B38M获得美国FDA的IND批件,2019年2月,又获得美国FDA的孤儿药资格。2019年4月,LCAR-B38M获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,是国内首个获得此认证的CAR-T产品。

据市场调研机构Coherent Market Insights此前的报告,2018年至2028年期间全球CAR-T细胞免疫治疗市场的平均年复合增长率将达46.1%,北美和欧洲依旧将占据大部分市场份额,前者的市场占有率超过50%。

除LCAR-B38M / JNJ-4528外,传奇生物其他管线也在进行中,都是处于临床早期的自体候选组合,针对各种癌症,包括非霍奇金淋巴瘤NHL、急性髓细胞性白血病AML及T细胞淋巴瘤TCL ,前两项已在中国启动了I期临床试验。公司还开发了治疗NHL的靶点为CD20同种异体CAR-T候选药物,也进入了I期临床。另外还有多种针对实体瘤、传染病的临床前和临床阶段的多种在研产品。

部分参考来源:IPO早知道


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