JNJ-4528的优异表现起到了推进作用近日(2020年5月14日),Johnson&Johnson/传奇生物更新了其靶向BCMA-CAR-T疗法---JNJ-4528用以 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的CARTITUDE-1研究临床数据。结果显示,中位随访时间11.5个月时,总缓解率不变,完全缓解率由5个月前公布的的69%提高至86%,29例患者中,有22例无进展生存。

金斯瑞曾披露传奇生物3月9日(美东)向SEC秘密递表。3月末传奇生物公布了其pre-IPO融资,公司获得了Hudson Bay Capital Management、礼来亚洲基金、VivoCapital、RA Capital Management以及强生旗下的战略风险投资基金JJDC的1.5亿美元投资,投后估值19.5亿美元。
2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森达成全球合作和许可协议,双方共同开发和商业化BCMA CAR-T产品。杨森向金斯瑞支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,创下其时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。
2018年5月,LCAR-B38M获得美国FDA的IND批件,2019年2月,又获得美国FDA的孤儿药资格。2019年4月,LCAR-B38M获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,是国内首个获得此认证的CAR-T产品。
据市场调研机构Coherent Market Insights此前的报告,2018年至2028年期间全球CAR-T细胞免疫治疗市场的平均年复合增长率将达46.1%,北美和欧洲依旧将占据大部分市场份额,前者的市场占有率超过50%。
除LCAR-B38M / JNJ-4528外,传奇生物其他管线也在进行中,都是处于临床早期的自体候选组合,针对各种癌症,包括非霍奇金淋巴瘤NHL、急性髓细胞性白血病AML及T细胞淋巴瘤TCL ,前两项已在中国启动了I期临床试验。公司还开发了治疗NHL的靶点为CD20同种异体CAR-T候选药物,也进入了I期临床。另外还有多种针对实体瘤、传染病的临床前和临床阶段的多种在研产品。
部分参考来源:IPO早知道
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