佰傲谷资讯

后Lucentis时代,罗氏的眼科布局

2020-08-03
632
0

2020年7月26日,罗氏在38届美国视网膜专家学会科学年会上公布雷珠单抗玻璃体内持续给药系统PDS三期临床Archway研究结果之后,7月27日罗氏召开了眼科投资者交流会,分享了眼科开发策略并对其眼科研发管线进展进行了更新。


眼科开发策略


视网膜相关疾病(nAMD、DME/DR、RVO、mCNV)是眼科市场增长最快的部分,占到全球眼科市场215亿美元的58%左右,其中nAMD、DME/DR、RVO位列前三。主要药物包括Lucentis、Eylea、Beovu、康柏西普,2019年Eylea达到75.42亿美元,大幅甩开Lucentis的39.6亿美元继续引领眼科领域,而scFv药物Beovu上市一个季度销售3500万美元,康柏西普销在国内售额达11.55亿人民币。





Lucentis由于其半衰期短,给药频率很高,在与Eylea的竞争中快速落于下风,今年上半年Lucentis在美国市场更是下跌19%,罗氏/诺华急需寻求下一代治疗方案替代维持眼科市场。诺华在去年上市了3个月给药一次的Beovu,有望接棒Lucentis,但由于血管炎副作用存在变数。而罗氏通过以下4种方式布局眼科市场,包括新MOA药物(VEGF/Ang2双抗Faricimab)、雷珠单抗PDS给药系统、合作并购眼科biotech以及开发眼科个性化治疗方案。



通过以上四种方式,罗氏在眼科布局了大量的研发管线,除了常规的四大视网膜相关疾病之外,还囊括了地图样萎缩、眼科相关巨细胞动脉炎、视神经脊髓炎、脉络膜缺失等疾病。同时从疾病诊断、分析、治疗等方面开发个性化方案以防止不可逆的视力损失。



目前眼科研发管线里后期项目包括VEGF/Ang2双抗Faricimab治疗DME和nAMD预计在年底和明年初取得数据,雷珠单抗PDS治疗nAMD的三期临床已经成功,治疗DME正在三期临床,治疗DR在计划中。同时3个新分子实体处于2期临床,7个项目处于1期临床(包括基因治疗),PDS给药系统将应用于新一代双特异性抗体DutaFabs技术,同时还包括一系列AI辅助诊断、治疗及监测系统。



研发管线进展


VEGF/Ang2双抗Faricimab治疗nAMD二期临床取得成功,目前正在进行与Eylea的头对头三期临床研究TENAYA和LUCERNE,预计在2021年1月将获得临床结果。



VEGF/Ang2双抗Faricimab治疗DME二期临床也取得成功,目前正在进行与Eylea的头对头三期临床研究YOSEMITE和RHINE,预计在2020年12月将获得临床结果。



目前治疗继发于AMD的视网膜地图样萎缩的抗HtrA1的Fab处于二期临床阶段,1期临床结果显示有望4周或8周给药一次,抑制HtrA1活性,避免其降解胞外基质蛋白导致视网膜萎缩。同时与IONIS合作开发反义核苷酸药物IONIS-FB-LRX抑制补体因子B,有望4周一次皮下注射治疗继发于AMD的视网膜地图样萎缩。 



在基因治疗方面,罗氏通过收购Spark获得了Luxturna,除此之外与4DMT合作开发下一代更安全、可以传导至整个视网膜、玻璃体内注射眼科基因疗法,有望改变现有高难度视网膜下注射方式。目前脉络膜缺失适应症正在计划在,有望在2020年启动临床研究。



小编总结


罗氏由Lucentis切入眼科领域,面对Lucentis的下滑,选择研发新MOA药物(VEGF/Ang2双抗)、雷珠单抗升级、合作并购眼科biotech以及开发眼科AI辅助个性化治疗方案构建眼科研发管线。在传统CD20、HER2、VEGF三驾马车已不再辉煌的情况下,随着雷珠单抗PDS、双抗Faricimab等获得成功,眼科有望成为明日之星。


参考文献 ASRS Highlights 2020,Roche Analyst Webcast.


文章转自公众号:生物制药小编


收藏 | 0
75
相关阅读
我有话说 0条评论
0/500
还没有人评论过,赶快抢沙发吧!