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佰傲谷BioValley 2020新型免疫治疗技术高峰论坛在沪顺利召开

2020-08-28
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8月21日,由佰傲谷BioValley,复旦大学上海医学院和医学分子病毒学教育部重点实验室,上海科技大学免疫化学研究所共同主办的2020佰傲谷BioValley新型免疫治疗技术高峰论坛在沪顺利召开。


2018年10月,诺贝尔生理学或医学奖颁发给了美国科学家詹姆斯·艾利森(JamesP. Allison)与日本科学家本庶佑(TasukuHonjo),以表彰他们“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法方面的贡献”,免疫疗法迎来高光时刻。


事实上,免疫疗法并不是一个时髦概念,一百年前就已经有科学家观察到了细菌感染患者出现癌症缓解的现象。但是受制于技术限制,直到上世纪90年代科学家们才终于揭开了免疫系统与癌症相互作用的秘密,发现癌症可以抑制免疫反应,给免疫系统踩下“刹车”,从而逃逸杀伤。


基于这一阐释,科学家们首次发现了CTLA-4在肿瘤免疫抑制中发挥了重要作用,并最终以此为靶点,开发了第一种获批上市的免疫检查点抑制剂ipilimumab。此后,随着PD-1/L1抑制剂的兴起并大获成功,免疫疗法飞速发展。近年来,除了单抗外,双抗,治疗性疫苗,细胞疗法,基因疗法等新型免疫疗法不断出现。而我国生命科学与制药行业也顺应这一发展趋势,涌现了一大批创新企业,专业人才,先进技术与成功产品。

在此背景下,本次论坛围绕“共寻研发突破,激发生态韧性”的主题,集合了众多免疫治疗领域的科学家,企业家,对包括抗体药与治疗性疫苗,细胞治疗及基因疗法等多个新型免疫治疗细分领域进行了分享与讨论。复旦大学上海医学院特聘教授陈力主持了本次论坛。


(注:以下内容尚未经过嘉宾审阅,如有错误欢迎指出)

会议伊始,中国科学院院士陈凯先对我国生物医药产业发展的整体状况进行了介绍。他表示,生命科学正在经历第三次革命,其特点包括不同学科间不断的交叉融合,“生命数据化”对日常生活影响加深,技术革命极大促进生命科学学科发展,人们对生命科学所涉及内容的改造和利用能力上升,相关研发成果转化进程不断加速。


在我国,医药产业正面临着创新研发的深刻改变。陈凯先表示,2008-2020国家“重大新药创制”科技重大专项提出了针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病研制药品及医疗服务,提高我国自主创制药物的研发与产业化能力,构筑国家药物创新技术体系,保障人民健康和促进生物医药战略性新兴产业发展的总体目标。在此背景下,我国涌现了一批创新型药物,其中抗体药突破显著,已有4款国产PD-1药物和6款国产生物类似药获批上市,数十款抗体药在美国展开临床研究,并且国产创新抗体药进行国际转让的交易次数与金额显著上升。细胞治疗方面,中美研发规模平分秋色。研发质量上,我国首款非病毒载体CAR-T疗法和首款供者来源异基因CAR-T疗法也获批临床,中国细胞治疗研发步入正轨。


顺应着仿制-跟随-原创的历史发展进程,我国医药产业已经步入“First-in-Class”的原始创新阶段。“不过,在药物作用新靶点,新机制和以此为基础的First-in-Class新药研发方面,我国还存在许多空白。面对种种挑战,我们要完善创新体系,加强原始创新,重视技术突破,关注前沿进展,发挥自身长处,重视公众卫生”,陈凯先说。

基石药业CSO王辛中对二代PD-1抗体进行了介绍,并展望了肿瘤治疗发展的未来。截至2020年7月31日,PD-1/L1抗体已经获得了67项FDA批准,适应症覆盖19种癌症。而在我国,已有8款进口与国产PD-1/L1抗体获批上市,并且其适应症覆盖正在逐步扩大。我听到的最后一次统计大概全中国还有54款PD-1在研”,王辛中说


那么,面对已经相当拥挤的市场,这么多的PD-1/L1应该何去何从?


差异化与疗效是王辛中给出的答案。目前,基石药业也有一款PD-L1抗体——sugemalizumab(CS1001)在研。研发伊始,基石药业的目标是做出一款比罗氏atezolizumab(Tecentriq)更加安全的PD-L1抗体,由此sugemalizumab被设计为一款高亲和性、全人源化、全长IgG4单克隆抗体,有着更好的体内稳定性,且无ADCC/CDC效应,免疫原性低,安全性好。


“目前为止,sugemalizumab在1200多例给药中所展现安全性好于atezolizumab,达到了药物设计的初衷。医院回访中医生表示连注射局部反应都没有”,王辛中说。


之后sugemalizumab在复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)适应症上进行探索,并展现出了惊人的有效性。2019年美国血液学年会上,基石药业发表了相关临床研究的最新数据。结果显示,sugemalizumab的CR率高达33.3%且缓解可持续,同时客观缓解率达43.3%,1年总生存率为72.4%,相比其他疗法7%左右CR率优势明显。


究其原因,王辛中表示,保留IgG4引发的巨噬细胞介导ADCP作用使得sugemalizumab不但具有经典的阻断PD-1/PD-L1相互作用,还可以通过识别肿瘤细胞表面的PD-L1,诱导ADCP使巨噬细胞直接杀伤肿瘤,增强肿瘤抗原呈递,实现长期的抗肿瘤免疫。此外,研究人员还发现80%以上ENKTL患者高表达PD-L1,可以充分发挥sugemalizumab疗效。


基于以上机制,基石药业还在非小细胞肺癌和食管癌等适应症上探索sugemalizumab的功效。本月7号,基石药业宣布sugemalizumab一线治疗四期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究达到主要终点,与安慰剂(安慰剂+化疗)相比,使用sugemalizumab+化疗的患者疾病进展或死亡风险降低了50%,两组患者中位PFS分别为7.8个月和4.9个月。基石药业计划在近期向NMPA提交sugemalizumab联合化疗一线治疗NSCLC的新药上市申请。


对于肿瘤免疫疗法的未来,王辛中表示,除了各类新型抗体外,肿瘤治疗性疫苗也是一个重要发展方向。

圆桌讨论环节,基石药业CSO王辛中,齐鲁制药上海研发中心副总裁顾津明,南京维立志博生物科技有限公司董事长兼CEO康小强,北京免疫方舟医药科技有限公司创始人兼CEO高新,上海甲贝生物CEO张伟围绕免疫治疗的发展趋势,联合用药和双/多特异性抗体的选择等问题进行了讨论。


除了主论坛外,本次会议还包括“分论坛一:抗体药与治疗性疫苗”“分论坛二:细胞治疗与基因治疗”“外求共生:生物医药项目路演(第二期)”等活动。小编将在之后几天陆续同大家分享。


精彩瞬间



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