大会背景

2018年12月6日国家“4+7”药品带量采购政策的实施，彻底吹响了仿制药敦刻尔克大撤退的号角，中国医药产业正在经历一场从仿制到创新的转型期。

站在2020年的当下，我们见证着高端人才的加入、人民健康消费意识的增强、药品审评审批制度改革不断深入、2020年新版《中国药典》愈发严格，生物医药蓝海的背后，是对药企更高的要求。在新药典的标准下，各药企不仅需要快速调整工艺开发、质量控制、生产等策略，在重重迷雾中突破研发能力、创新实力、工艺设备和工艺系统的设计开发、商业生产技术、QMS能力以及专利保护等共同形成的竞争壁垒，还要与医药产业链的上游下游充分协同与合作，才能更好地赢取全球市场，跑到最后，站得最高！

本次大会聚焦2020年新药典下，生物制药企业产品生产和商业化过程中所面临的实际问题，共同分享生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域成果，从实际问题和具体案例入手，交流并探索生物制药工艺的进阶之路！

Bio-ONE大会组委会

2020年10月1日

✦大会主题：新药典变革下的生产工艺进阶

✦大会时间：2020年12月4日-5日

✦大会地点：上海·宝华万豪酒店

✦大会规模：1000人

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*以上议程因不可抗力因素可能有所变动，以最终公布为准!

明星嘉宾阵容

*以上排名不分先后，以最终公布为准！

参会群体

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